質量建設

Quality construction

  江蘇海岸藥業有限公司質量管理部直屬副總經理領導,下設QC、QA,分別行使質量檢驗和質量保證的職能。

QC質量檢測中心負責對公司生產所用的原輔料、包材,中間產品,成品,工藝用水及環境的檢測。

QA負責建立和健全公司質量保證體系,并設置專職人員對物料的供應商評價、原輔料的采購、入庫驗收、生產過程、成品放行等全過程進行監控,同時通過現場巡回檢查、自檢等方式對公司的整個質量體系進行監督和管理,并定期組織GMP培訓,提高全員的質量理念,提升質量管理體系。

目前公司小容量注射劑1號車間、固體制劑1號車間已接受國內GMP檢查,均一次性通過。

【質量文化】任何困難都不能把我們打倒,唯有質量。

【質量方針】護佑眾生 患者為親,質量第一 務實誠信,創新奮進 國際一流



GMP動態

Quality policy

小容量注射劑1號車間

于2015年09月22日取得GMP證書

固體制劑1號車間

于2017年11月22日取得GMP證書

QC實驗室

QC Laboratory

  QC實驗室簡介:質量檢測中心是揚子江藥業集團質量管理部在蘇州基地的分支機構,位于辦公大樓東部,占地面積971平方米,總建筑面積為3887平方米。始建于2012年,于2014年10月投入使用。中心配備各種儀器,其中HPLC,GC、IC、UV,TOC、原子吸收光譜、溶出度儀等均為進口的、高配置精密的、自動化程度高的分析儀器,能夠滿足公用介質物料、中間產品、成品檢驗要求。

  目前分布在四個樓層,一層和四層為公共功能區,一層為制水間、樣品收發室和穩定性考察室,四層主要為留樣室、洗衣房、化試庫以及檔案室等;二層主要為理化儀器室,包括各類功能間;三層主要為生化室,其中潔凈區(微生物區、無菌區、陽性檢查室)占地面積200余平方米。

質量資訊

Quality Activity


質量是企業的生命,公司的產品質量、服務質量需要全體質量人的共同努力才能夠真正盡善盡美,萬無一失。

質量文化培訓
2021年8月
第十四次質量月活動
2021年3月
質量部“拜師學藝”活動
2021年3月
知識競賽
2020年3月
5544444